Технологичен трансфер

В рамките на дейностите по технологичен трансфер, продуктите, разработени в World Medicine, се прехвърлят към мащабно търговско производство, като процесите се оптимизират непрекъснато. По този начин се повишава качеството на продуктите, намаляват се разходите и се стандартизират процесите.

Продуктите, разработени в Центъра WMARGE, се прехвърлят успешно, в съответствие със стратегическия маркетингов план, към производствените съоръжения на World Medicine в Черкезкьой и Алжир, както и към нашите международни партньори и филиали чрез процеси на технологичен трансфер.

Глобалният фармацевтичен пазар демонстрира устойчив растеж на Türkiye, особено в областта на износа на лекарства. World Medicine, която ускори своите инвестиции и износ през 2021 г., успя да се превърне в лидер в износа на лекарства и, в посока запазване на тази позиция, за кратко време въведе в експлоатация една от най-иновативните фармацевтични производствени бази в Türkiye — фабриката World Medicine Çerkezköy в Организираната индустриална зона Черкезкьой. Тя разполага с капацитет за производство на твърди, полутвърди, стерилни и нестерилни форми, лиофилизирани и течни форми, използвайки най-съвременни технологии, с цел поддържане на конкурентоспособността на глобалния пазар и по отношение на цените на лекарствените продукти.

В процеса на технологичен трансфер прехвърлянето на продукти между производствените единици се извършва от специализирани и опитни учени. На този етап се осигурява ефективна координация с участващите производствени звена и се разработват специфични планове за технологичен трансфер за всеки проект.

След завършване на трансфера на аналитичните методи се дефинират производствените процеси, поточните диаграми и споразуменията между звената в зависимост от размера на партидите. В резултат на анализ на риска и пропуските за приемащото производствено звено се определят критичните параметри на процеса (CPP) и критичните показатели за качество (CQA), в съответствие с ICH Q8(R2). Промените, направени по време на трансфера, позволяват постигането и документирането на целевия профил на качеството на продукта (QTPP).

Отделът по технологичен трансфер изпълнява своите отговорности на най-високо ниво и продължава своята дейност, допринасяйки значително за добавената стойност, създавана за World Medicine.